Hvad er de nationale standarder, love og bestemmelser for lægemidler hule kapsler?

Jun 23, 2020

Læg en besked

1) Først og fremmest skal andre tilsætningsstoffer end gelatine i kapslen opfylde kravene i GB 2760, råvaregelatine skal opfylde testkravene i GB 6783, og prøveudtagningen af kapsler bør udtages prøver af i henhold til standarden GB 2828. (Bemærk: Næsten alle nationale standarder har henvisninger til nationale standarder, ofte nødt til at gøre et stof, for at kontrollere en masse relaterede nationale standarder)

2) De "standard dele" af kapsler, kapslerne produceret skal opfylde specifikke størrelser og modeller. Og for at forklare klassificeringen af tre kvaliteter af kapsler (premium, førsteklasses, kvalificeret), følgende inspektionsstandarder bruges til at bestemme, hvilke kvalitetskapsler der er inkluderet i dette parti kapsler.

3) Inspektion og mængde krav til den centrale del. Det er yderligere opdelt i: 1. Udseende kvalitet (opdage, om udseendet af kapslen er brudt, bobler, deformation, trachom, osv.) 2. Fysiske og kemiske indikatorer (detekterer skørhed, årlig, opløsningstid, detektion af tungmetalindhold og separat detektion af arsenindhold osv.) Folk er mere bekymrede over heavy metal detektion her, og dens nationale standard specificerer alle tungmetalrester (i henhold til den nuværende nationale standard, er det generelt anses for at omfatte: arsen, calcium, krom, cadmium, kobber, germanium, kviksølv, kalium, natrium, nikkel, bly, antimon, selen, tin, osv.) Det samlede indhold må ikke overstige 50 ppm. Separat kan det individuelle indhold af arsen ikke overstige 1 ppm. 3. Mikrobiologisk inspektion (kontrollere, om Escherichia coli, skimmel, levende mider, etc. overstiger standarden).

HPMC Blue&White 2

Send forespørgsel