EMA annoncerede den 7. juli: titaniumdioxid (TiO2) i medicin skal fjernes eller udskiftes, uanset hvilken form for lægemidler der er tale om

Jul 06, 2022

Læg en besked

Udvikling

Titaniumdioxid vil ikke være til stede i nogen fødevarer, kosttilskud (inklusiveHPMC Veg Kapselog tomme gelatinekapsler), medicin i enhver form. EMA (European Medicines Agency) genudgav sin tekniske og proceduremæssige vejledning med titlen "Substitution/removal of titanium dioxide (TiO2) from pharmaceutical products" den 1. juli, hvor EMA fastslår, at ovenstående regler gælder for alle farmaceutiske produkter, der indeholder TiO2, uanset deres lægemiddelform. Det opfordrer også medicinalindustrien til at gøre alt for at fremskynde udviklingen af ​​alternativer til titaniumdioxid og substitution heraf i nye og godkendte produkter. Retningslinjerne indeholder tilsynsmyndighedernes holdning til titandioxidforbuddet, hvordan medicinalvirksomheder kan reagere, krav til ændringer mv..: Udskiftning/fjernelse af titandioxid (TiO2) i lægemidler. Teknisk og proceduremæssig vejledning. Ny juli 2022

Empty Vegetable Capsules

I maj sidste år afslørede en EFSA-vurdering i maj 2021 potentialet for genotoksicitet af titaniumdioxid, og agenturet konkluderede, at det var nødvendigt at forbyde dets anvendelse i fødevarer. Dette kom som et lille chok for andre industrier, der er afhængige af ingrediensen. EU har nu klassificeret visse former for TiO2 som et mistænkt kræftfremkaldende stof ved inhalation (klasse 2) med virkning fra 1. oktober 2021. EMA har efterfølgende udsendt en bulletin om virkningen på lægemidler ved at fjerne titandioxid fra listen over godkendte fødevaretilsætningsstoffer.


Forordningen forudser også en revision af bestemmelserne efter tre år, hvilket betyder, at Europa-Kommissionen vil revurdere situationen inden for tre år fra datoen for forordningens ikrafttræden, baseret på en opdateret vurdering, der skal forelægges af EMA i april 2024. Det opfordrer endvidere medicinalindustrien til at gøre alt for at fremskynde udviklingen af ​​alternativer og erstatte TiO2 i nye og godkendte produkter.


Anvendelse af TiO2

Titandioxid er et ikke-giftigt, smagløst, spiseligt, brugt i fødevarer uden kemisk refleksion, direkte tilsat mad, kun et par tusindedele af en procent for at udfylde rollen som blegningsbeskyttelse, meget brugt i mel, drikkevarer, frikadeller, fiskeboller , akvatiske produkter, slik, kapsler, gelé, tabletter, læbestift, tandpasta, legetøj til børn, foder til kæledyr og andet hvidt foder. det er den stærkeste farveevne af hvide pigmenter Den har fremragende skjuleevne og farveægthed og er velegnet til uigennemsigtige hvide produkter.


Erstatning for TiO2 i uigennemsigtig hvid tom kosttilskudskapsel

IUigennemsigtig hvid Tom HPMC-kapselog Empty Capsule Shell, TiO2 har været brugt som skygge- og farvestof i lang tid, og efter det blev forbudt, er der ikke mange stoffer, der helt kan erstatte virkningen af ​​TiO2. Le-Nutras tomme grøntsagskapsler og tomme gelatinekapsler er blevet eksporteret til Europa mange gange. Vi har brugt Calciumcarbonat og zinkoxid som erstatning for TiO2. Det visuelle og effekten er meget tilfredsstillende, feedbacken fra vores europæiske kunder er også positiv.Det har vist sig at være meget sikkert til konsum, og vigtigst af alt opfylder det EU's regulering.

Empty Vegetable Capsules


Nu hvor denne forordning er trådt i kraft, råder vi vores europæiske kunder til at foretage tidlige køb for at være godt forberedt. For i den nærmeste fremtid vil prisen på Gelatine og HPMC Veg Capsule Titanium Dioxide Free gå op. Og som vi alle ved, repræsenterer "Made in China" altid den høje kvalitet. Vi er en sofistikeret og erfaren producent, og vi yder også meget trøstende og professionel service.


Send forespørgsel