For at evaluere effekten og sikkerheden afacadesinpulverved reduktion af perioperativ allfaktordødelighed, ikke-dødelig slagtilfælde og svær venstre ventrikulær dysfunktion (SLVD) inden for 28 dage, Dr. Mark F. Newman, Duke University Medical Center, et al. Efter at have gennemført en dybtgående undersøgelse fandt de, at acatexin ikke kan reducere dødeligheden af alle faktorer, ikke-dødelig slagtilfælde eller forekomsten af SLVD for en population af mellemstore til højrisikopatienter efter CABG-operation Relaterede artikler blev offentliggjort i onlineudgaven af det internationale autoritative tidsskrift JAMA den 11. juli 2012.
Dette randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede, parallelgruppesætningsforsøg har til formål at undersøge reduktionen i forekomsten af kardiovaskulære hændelser hos patienter, der gennemgår CABG (RED-CABG) -kirurgi med acadesin. Forsøget blev udført på 300 personer fra 7 lande. Ikke-akutafdelingen for to medicinske enheder, mellemrisikoen for højrisikopatienter (gennemsnitsalder, 66 år) af CABG-operation med kardiopulmonal bypass blev evalueret. Rekrutteringen af forsøgspersoner startede fra 6. maj 2009 til 30. juli 2010. Deltagere, der opfyldte testbetingelserne, blev tilfældigt tildelt til at modtage acadesin (0,1 mg / kg pr. Minut i 7 timer) eller placebo (begge grupper blev behandlet med kardioplegi før induktion af anæstesi) i forholdet 1: 1. Det vigtigste observationsendepunkt for forsøget er død af alle faktorer under eller inden for 28 dage efter CABG-operation, ikke-dødelig slagtilfælde eller SLVD mekanisk assisteret hændelse.
Resultaterne viste, at resultaterne af en forudbestemt urentabel analyse viste, at muligheden for et statistisk signifikant og effektivt resultat var meget lille. Forsøget blev afsluttet, efter at den oprindelige planlagte 7500 randomiserede fagundersøgelse var afsluttet i 3080 tilfælde. Det primære observationsendepunkt i placebogruppeforsøget var 75 ud af 1493 forsøgspersoner (5,0%), mens acadexin-gruppen var 76 ud af 1493 forsøgspersoner (5,1%) (oddsforhold, 1,01 [95% CI, 0,73-1,41]). Der var ingen forskel i testens sekundære observationsendepunkt.
Forskerne konkluderede ud fra dette, at acatexin for den mellemliggende til højrisikopatientpopulation efter CABG ikke kan reducere dødeligheden af alle faktorer, ikke-dødelig slagtilfælde eller forekomsten af SLVD.
